為規(guī)范藥械市場秩序，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險，北侖區(qū)市場監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)藥械領(lǐng)域“清源”專項監(jiān)管行動，聚焦隱患排查、區(qū)域聯(lián)動與閉環(huán)整改三大核心，通過靶向排查、協(xié)同共治等舉措，切實維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。?
一是靶向排查風(fēng)險，壓實主體責(zé)任。通過AI數(shù)據(jù)透視，鎖定城鄉(xiāng)接合部及農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管靶點，對藥品零售企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等薄弱環(huán)節(jié)形成風(fēng)險清單，風(fēng)險評估生成復(fù)雜線索，逐條過篩，綜合運用書面核查、票據(jù)比對、系統(tǒng)溯源等方式進(jìn)行排查，同時啟動企業(yè)自查說明程序，通過前期的法規(guī)政策宣貫、經(jīng)營要點解析，環(huán)節(jié)風(fēng)險宣講，責(zé)任清單發(fā)布、應(yīng)知應(yīng)會陳述等多項舉措，促進(jìn)經(jīng)營、使用單位自查自糾，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識。截至9月22日，已指導(dǎo)621家次單位完成自查，自查整改表簽訂率100%。
二是強(qiáng)化協(xié)同共治，提升監(jiān)管效能。建立跨部門協(xié)同機(jī)制，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的數(shù)據(jù)資源共享，積極優(yōu)化“綜合查一次”機(jī)制，聯(lián)合開展監(jiān)督檢查，暢通信息通報渠道，形成監(jiān)管合力。同時結(jié)合“三小”藥品安全問題整治和藥品“三小”突擊戰(zhàn)、醫(yī)保基金管理突出問題專項整治同部署、同發(fā)力，構(gòu)建跨區(qū)域聯(lián)動、多部門協(xié)同的處置格局，通過強(qiáng)化線上線下全鏈條動態(tài)監(jiān)管，重點整治非法渠道購藥、銷售假藥劣藥等違法違規(guī)問題。
三是精準(zhǔn)復(fù)查閉環(huán)，鞏固整治成效。聚焦風(fēng)險防控與問題整改實效，構(gòu)建“檢查—整改—復(fù)查—銷號”全周期閉環(huán)管理模式，對前期發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，深入一線靶向“回頭看”。創(chuàng)新線上整改閉環(huán)系統(tǒng)，通過生成自查和整改任務(wù)，一鍵推送“浙里辦”企業(yè)端，督促企業(yè)及時開展缺陷問題整改，并在線提交整改報告，采用“線上審查+現(xiàn)場核查”雙軌并行，由監(jiān)管人員線上受理+線下核查雙線并進(jìn)，切實擰緊責(zé)任鏈條。行動截至9月22日，完成風(fēng)險排查701家次，輔導(dǎo)發(fā)現(xiàn)問題2137個，完成整改復(fù)查306家次，閉環(huán)整改率達(dá)84%，顯著鞏固了行動成效。
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