為進一步規范中藥飲片管理,提升中藥飲片質量,根據國家藥監局發布的《中藥飲片標簽管理規定》,北侖局“三舉措”強化中藥飲片監管。
一是抓《規定》落實。執法人員對照《規定》,認真檢查企業經營的中藥飲片標簽是否標注“中藥飲片”字樣,是否明示產品屬性、品名、規格、藥材產地、生產企業、產品批號、生產日期、裝量等,需置陰涼處、冷處、避光等貯藏有特殊要求的中藥飲片是否按儲存要求存放。截至2025年3月28日,檢查轄區內經營的中藥飲片的企業65家次,未發現標簽不符合要求的情況。
二是抓“渠道”溯源。以中藥飲片購進來源為重點環節,強化中藥飲片流通領域檢查,核查票、證、賬、貨、款是否相符,嚴查藥品零售企業、中醫診所在購進環節是否依法做好索證索票、建立追溯記錄,是否從無資質的單位采購中藥飲片、違規進行中藥飲片分包裝、改換標簽以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規行為。嚴防非法渠道或不合格中藥飲片流入市場,把好采購質量關。對用量大、易摻雜、易變質、群眾關注度高等重點品種,加大質量抽檢力度,截至2025年3月28日,抽檢17批次,未發現不合格中藥飲片。
三是抓“養護”管理。中藥飲片清斗養護是杜絕害蟲來源,控制其傳播、消除、繁殖的重要手段。執法人員一一核對藥斗上標簽藥名與飲片包裝合格證名稱是否一致、藥斗內殘存的飲片與飲片包裝內品種是否一致、藥斗內飲片與飲片包裝內炮制的片型規格是否一致。現場考核中藥師的清斗和裝斗的操作規程等。同時督促經營企業落實主體責任,開展風險隱患自查,提升中藥飲片質量,進一步促進中藥向高質量發展。