為進一步加強醫療機構藥械質量監管,提升轄區醫療機構藥械管理水平,保障公眾用藥用械安全,北侖區局以“創新監管模式、加強業務研討、深化智慧監管”三步攻堅法,扎實推進醫療機構藥械使用質量規范化建設。
一是創新監管模式,全方位集成督導。創新引入跨部門“綜合查一次”聯合執法機制,聯合衛健、醫保、執法、藥品、醫療器械等多個執法主體,對目標醫療機構開展覆蓋多部門、多領域、多層級的相關行政執法事項的全方位、立體化集成式督導。羅列一張“清單”,梳理出醫療機構藥械化監管的4大領域抽查監管類別16個,抽查事項40個,統籌“檢查一件事”。截至6月30日,通過“一次檢查、全面覆蓋”,有效整合減少現場檢查41次,檢查頻次同比縮減45.6%。
二加強業務研討,多方式提升水平。采取“集中研討+合規指引+管理自查”模式,定期組織轄區內不同層級、類型的醫療機構負責人及藥械管理人員開展專題研討,通報監督檢查中發現的共性問題和典型案例,深入剖析風險根源,組織線上線下相結合的專項培訓與現場合規性指導,并建立自查報告制度,鼓勵醫療機構主動上報發現的問題及整改情況,激發醫療機構內生動力。截至6月30日,已組織線上+線下培訓2起,專題研討會議3次,開展合規性指導21家次。
三是深化智慧監管,靶向化賦能增效。依托北侖自主開發的藥械化數字化,搭載醫療機構藥械使用智慧監管模塊,聚焦使用單位進銷存SPD模式管理、耗材協議、采購存儲等關鍵環節,實現藥械采購、驗收、存儲、調配、使用全流程動態監管。同時,建立動態“藥械使用質量安全信用檔案”,整合日常監管、抽檢、自查、投訴等信息,將信用評價結果作為分級分類監管依據,推動監管資源精準投放,提升監管效能。截至6月30日,已將381家醫療機構納入平臺監管。