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針對高溫高濕環境對藥品質量的特殊影響，北侖區局創新監管模式，通過“預防+排查+治理”全鏈條管控體系，實現藥品質量安全閉環管理。截至5月25日，已檢查各類藥品經營單位115家次，下發當場行政處罰決定書13份，已全部完成閉環整改。

一是預防性監管突出“早”。建立梅雨季藥品儲存專項預警制度，提前組織全區420家藥品經營企業開展合規經營培訓，提醒企業關注高溫高濕環境對藥品質量造成的安全風險。推行“存儲設備健康體檢”行動，指導企業提前完成空調、陰涼柜、除濕機等溫控設備檢查、維護保養等工作。同時，不定期在監管工作群發布日常監督過程中發現的普遍問題，引導藥品經營企業負責人、銷售人員學習藥品管理相關法律法規，健全完善質量管理體系。

二是精準化排查聚焦“細”。建立陰涼保存中藥飲片清單，要求企業逐一進行排查，提高養護頻次，做好溫控、防潮、防蟲等必要措施。依托藥械智慧監管平臺，實現零售藥店陰涼區溫濕度數據24小時動態監測。將當季常用藥品、易變質藥品、陰涼冷藏藥品等作為重點關注品種，把藥品運輸、儲存、養護等環節作為重點關注內容，加強日常風險排查，著重查看藥品經營使用單位的冷鏈運輸記錄、藥品儲存環境、溫濕度記錄和養護記錄等情況。

三是數字化治理強化“效”。構建“監測-排查-整改-復核”全鏈條閉環，通過藥械化數字平臺派發整改任務74份，平均整改周期縮短至3.5天，實現問題整改率100%，建立電子整改臺賬，實行風險預警動態管理。對問題較多的企業及時開展跟蹤幫扶“回頭看”，協助企業整改到位，確保藥品購進、儲存、銷售全過程規范運行。依托監管大數據生成季度風險預警報告3份，識別出溫控失效、養護記錄不全等3類高頻風險，提前介入處置藥品質量風險，筑牢夏季藥品安全屏障。