北侖區(qū)依托醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站,著力打通創(chuàng)新資源對接與成果轉(zhuǎn)化鏈條,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),加速培育以生物醫(yī)藥為代表的區(qū)域新質(zhì)生產(chǎn)力。截至1月29日,全區(qū)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)12家,共持有藥品文號170個;有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)35家,共持有三類醫(yī)療器械注冊(備案)憑證138張。
一是優(yōu)化整合,打造一流服務團隊。構(gòu)建“5名監(jiān)管執(zhí)法人員引領+2名專職人員支撐+多名外援專家補充”的服務梯隊,依托北大寧波海洋藥物研究院,集聚研發(fā)人才50余名,組建高層次研究團隊5個,在新材料等領域與周邊醫(yī)藥器械企業(yè)開展合作。聯(lián)動國資、招商、經(jīng)發(fā)中心等多部門,提供人才引進、企業(yè)培育、科技金融等政策指導,系統(tǒng)打造創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的“政策工具箱”。今年以來,舉辦相關政策培訓研討會4次,輔導培育生物醫(yī)藥企業(yè)3家。
二是因地制宜,細化一站式服務機制。借力“政務云呼叫”智慧服務熱線,主動回呼排隊狀態(tài)下放棄等待的企業(yè)咨詢電話。對企業(yè)產(chǎn)品分類界定、注冊檢驗受理、質(zhì)量管理體系建立等高頻疑難問題,通過服務站對接上級監(jiān)管部門的審評審批、檢驗、監(jiān)管專家和第三方專業(yè)導師,確保疑難問題及時解決。服務站整合技術轉(zhuǎn)化等資源,提前介入企業(yè)臨床研究、上市后變更與再注冊(備案)等環(huán)節(jié),提供預檢查、預審核等增值服務,降低企業(yè)注冊成本與風險。2025年以來,已主動回應企業(yè)咨詢40余次,開展預檢查19家次。
三是錨定目標,建設細分賽道產(chǎn)業(yè)園。在柔性服務站的支撐下,作為省、市產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展平臺,梅山灣生命健康科創(chuàng)園項目一期(占地87畝,建筑面積約11.9萬平方米)已于2025年11月投入運營。園區(qū)搭建創(chuàng)新研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化中心、產(chǎn)業(yè)服務平臺和投融資平臺,強化對創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械臨床、批證環(huán)節(jié)的補助,對入園企業(yè)給予培育期內(nèi)房租全免、潔凈車間裝修補貼等大力度扶持。通過體制機制與空間規(guī)劃的雙重創(chuàng)新,推動翌波光電、捷成醫(yī)療、貝昂生物等一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)落戶。